1. Theo Quyết
định 10/2007/QĐ-BTM của Bộ Thương mại Công bố lộ trình thực hoạt động mua bán
hàng hóa và các hoạt động liên quan trực tiếp đến mua bán hàng hóa, đối với thốc
thú y các doanh nghiệp được phép nhập khẩu mặt hàng này từ ngày 01/01/2009. Do
đó hiện nay các doanh nghiệp muốn nhập khẩu thuốc thú y đã có thể thực hiện
kinh doanh hoạt động này.
2. Theo Phụ Lục
4 Luật Đầu tư 2014, kinh doanh thuốc thú y là một ngành nghề đầu tư kinh doanh
có điều kiện.
3. Theo quy định của Pháp lệnh thú y
2004, điều kiện kinh doanh thuốc thú y gồm có:
3.1. Điều kiện
nhập khẩu thuốc thú y.
a. Khi nhập
khẩu thuốc thú y có trong Danh mục thuốc thú y được phép lưu hành tại Việt Nam thì
tổ chức, cá nhân được nhập khẩu và lưu hành bình thường.
b. Khi nhập
khẩu thuốc thú y chưa có trong Danh mục thuốc thú y được phép lưu hành tại VN
phải đáp ứng các điều kiện sau:
- Được cơ
quan quản lý nhà nước về thú y thuộc Bộ nông nghiệp và phát triển nông thôn, Bộ
Thủy sản cho phép.
- Có hồ sơ
xin nhập khẩu, bao gồm: đơn xin nhập khẩu, giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất
thuốc (GMP) của cơ sở sản xuất, bản tóm tắt đặc tính, hiệu lực, độ an toàn của
sản phẩm, phiếu phân tích, giấy chứng nhận được phép lưu hành của cơ quan có thẩm
quyền của nước sản xuất.
- Mẫu thuốc
thú y có đủ nhãn thành phẩm, nhãn trung gian, bao bì sản phẩm, số lượng thuốc để
cơ quan kiểm nghiệm thuốc thú y.
c. Trường hợp
nhập khẩu vắc xin, vi sinh vật phải có ý kiến đồng ý bằng văn bản của Cục thú
y, cục quản lý chất lượng, an toàn vệ sinh và thú y thủy sản.
3.2. Điều kiện
kinh doanh thuốc thú y:
- Có đăng ký
kinh doanh thuốc thú y.
- Có địa điểm,
cơ sở vật chất, kỹ thuật để bảo quản, bán hàng đạt tiêu chuẩn vệ sinh thú y
- Người quản
lý, người trực tiếp bán thuốc thú y phải có chứng chỉ hành nghề thú y.
- Có địa điểm
kinh doanh cố định.
- Cửa hàng,
nơi bày bán, kho chứa có đủ diện tích cần thiết và có kết cấu phù hợp để không
làm ảnh hướng tới chất lượng thuốc.
- Cửa hàng phải
có khu vực riêng bày bán các loại hàng hóa khác nhau được phép kinh doanh, có đủ
phương tiện để bày bán, bảo quản.
- Có đủ các
thiết bị kỹ thuật để bảo quản hàng hóa như quạt thông gió, tủ lạnh hoặc kho lạnh
để bảo quản vắc xin, chế phẩm sinh học; ẩm kế, nhiệt kế để kiểm tra điều kiện bảo
quản.
- Hoạt động
kinh doanh không làm ảnh hưởng xấu tới môi trường.
- Chỉ được
kinh doanh những loại thuốc thú y có trong Danh mục thuốc thú y được phép lưu
hành tại VN, những loại chưa có trong Danh mục nhưng được cấp phép lưu hành.
4.1. Hình thức
đầu tư: thành lập tổ chức kinh tế hoặc góp vốn, mua cổ phần, phân vốn góp trong
doanh nghiệp Việt Nam.
a. Hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư, gồm có:
+ Văn bản đề nghị thực hiện dự án đâu tư;
+ Bản sao chứng
minh nhân dân, thẻ căn cước hoặc hộ chiếu đối với nhà đầu tư là cá nhân
+ Đề xuất dự án đầu tư bao
gồm các nội dung: nhà đầu tư thực hiện dự án, mục tiêu đầu tư, quy mô đầu tư, vốn
đầu tư và phương án huy động vốn, địa điểm, thời hạn, tiến độ đầu tư, nhu cầu về
lao động, đề xuất hưởng ưu đãi đầu tư, đánh giá tác động, hiệu quả kinh tế - xã
hội của dự án;
+ Bản sao một
trong các tài liệu sau: báo cáo tài chính 02 năm gần nhất của nhà đầu tư; cam kết
hỗ trợ tài chính của công ty mẹ; cam kết hỗ trợ tài chính của tổ chức tài
chính; bảo lãnh về năng lực tài chính của nhà đầu tư; tài liệu thuyết minh năng
lực tài chính của nhà đầu tư.
+ Đề xuất nhu cầu sử dụng
đất; trường hợp dự án không đề nghị Nhà nước giao đất, cho thuê đất, cho phép
chuyển mục đích sử dụng đất thì nộp bản sao thỏa thuận thuê địa điểm hoặc tài
liệu khác xác nhận nhà đầu tư có quyền sử dụng địa điểm để thực hiện dự án đầu
tư.
Sở kế hoạch và đầu tư nơi nhà đầu tư đặt hoặc dự kiến đặt
trụ sở chính hoặc văn phòng điều hành có thẩm quyền tiếp nhận và cấp Giấy chứng
nhận đăng ký đầu tư.
c. Thời gian
giải quyết.
Trong
thời gian 15 ngày kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ, cơ quan đăng ký đầu tư cấp Giấy
chứng nhận đăng ký đầu tư; trường hợp từ chối phải thông báo bằng văn bản cho
nhà đầu tư và nêu rõ lý do.
Trường hợp 2: Đầu tư theo hình thức
góp vốn, mua cổ phần, phần vốn góp vào tổ chức kinh tế. Trường hợp này nhà đầu
tư không phải thực hiện thủ tục cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư, chỉ cần thực
hiện thủ tục đăng ký góp vốn, mua cổ phần, phần vốn góp vào tổ chức kinh tế.
a.
Hồ sơ đăng ký góp vốn, mua cổ phần, phần vốn góp gồm có:
-
Văn bản đăng ký góp vồn, mua cổ phần, phần vốn góp: thông tin về tổ chức kinh tế
mà nhà đầu tư nước ngoài dự kiến góp vốn, mua cổ phần, phần vốn góp; lỷ lệ sở hữu
vốn điều lệ của nhà đầu tư sau khi góp vốn, mua cổ phần, phần vốn góp.
-
Bản sao CMND, thẻ căn cước hoặc hộ chiếu đối với nhà đầu tư là cá nhân; bản sao
Giấy chứng nhận thành lập hoặc tài liệu tương đương đối với nhà đầu tư là tổ chức.
b.
Thẩm quyền giải quyết.
Sở
Kế hoạch và đầu tư nơi tổ chức kinh tế đặt trụ sở chính.
c.
Thời gian giải quyết.
Trong
thời gian 15 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Sở kế hoạch và đầu tư xem
xét việc đáp ứng điều kiện đầu tư đối với nhà đầu tư nước ngoài và thông báo
cho nhà đầu tư.
5. Thành lập doanh nghiệp.
Việc
thành lập doanh nghiệp được đặt
ra trong trường hợp nhà đầu tư nước ngoài đầu tư theo hình thức thành lập tổ chức
kinh tế (thành lập doanh nghiệp 100% vốn nước ngoài). Để được cấp Giấy chứng nhận
đăng ký doanh nghiệp, nhà đầu tư phải được cấp GCN DKDT trước, sau đó mới chuẩn
bị hồ sơ đăng ký thành lập doanh nghiệp theo quy định của Luật Doanh nghiệp.
Sau
khi doanh nghiệp được thành lập, phải tiến hành làm hồ sơ đăng ký nhập khẩu và
lưu hành thuốc thú y.
Hãy liên hệ công ty ANT Lawyers qua hòm thư điện tử
luatsu@antlawyers.com hoặc số Hotline: (04) 66737711 để được tư vấn.